機構于2015年6完成國家藥物臨床試驗機構申報，2017年3月8日接受CFDA的現場審核，5月15日獲得國家“藥物臨床試驗機構資格認定”，現下屬認定專業“康復醫學”及Ⅰ期臨床試驗研究室。機構目前可承擔Ⅰ-Ⅳ期新藥臨床試驗，以及保健營養食品、醫療器械、體外診斷試劑臨床試驗及仿制藥一致性評價試驗。 機構設有臨床試驗專用藥物儲存室、資料檔案室，配備有... >>展開

      機構于2015年6完成國家藥物臨床試驗機構申報，2017年3月8日接受CFDA的現場審核，5月15日獲得國家“藥物臨床試驗機構資格認定”，現下屬認定專業“康復醫學”及Ⅰ期臨床試驗研究室。機構目前可承擔Ⅰ-Ⅳ期新藥臨床試驗，以及保健營養食品、醫療器械、體外診斷試劑臨床試驗及仿制藥一致性評價試驗。 

     機構設有臨床試驗專用藥物儲存室、資料檔案室，配備有專職藥品管理員、資料管理員、質量控制員及SAE專員。藥物儲存室配備有常溫藥柜、陰涼藥柜、冷藏冰箱、溫濕度監控報警系統、空調。資料檔案室配有帶鎖文件柜、空調、計算機及網絡系統。Ⅰ期臨床試驗研究室現有36張床位，設有搶救室、樣本分析儲藏室、受試者篩選及知情同意室，配備有臨床試驗管理系統、樣本管理系統、受試者身份鑒別、信息采集系統，醫用氣體設備系統、監控系統、時鐘系統、淋浴，WIFI以及受試者活動區。設施齊全，專人管理，能滿足不同試驗項目的要求。 機構具有健全的組織管理制度和標準操作規程（SOP），及防范和處理醫療中受試者損害及突發事件的預案。實行藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）全員培訓，普及相關知識。機構與北京經緯傳奇、天津天士力制藥、廣州小桔生物、湖南恒業醫藥、湖南泰新醫藥等建立了戰略合作關系，積極開展一致性評價工作。

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